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产品名称 内窥镜图像处理系统
结构及组成/主要组成成分 产品由内窥镜摄像机、光学接口、监视器、计算机系统和仪器车组成。内窥镜图像处理系统的输入可接收单色和彩色的视频信号,主机的采集影像的彩色级为RGB24或RGB32;可对显示图像的亮度、对比度、色度、饱和度进行调节;内窥镜摄像机的分辨率应不小于470线;图像处理系统分辨率应不小于400线;主机的连续工作时间应不少于8h;具有影像采集、图像处理、病历管理、打印功能。产品的的电气安全应符合产品附录A的要求。
适用范围/预期用途 产品供各种内窥镜和其他相关的医学光学仪器配套使用,作诊断和手术时的图像显示及记录用。
型号规格 RT-600
注册证编号 浙食药监械准字2011第2220167号
注册人名称 杭州荣泰医疗科技有限公司
生产地址 杭州市文二路328号A楼1523室
批准日期 2011-03-24
有效期至 2015-03-24
编码代号2018 22临床检验器械
管理分类
企业联系电话 13958029899; 0571-88865795;0571-88860530;15005815049
网址 暂无权限
相关标准 YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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