| 产品名称 | 角膜地形图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由数据采集单元，微机系统(包括微机处理器，可触摸式键盘，鼠标，LCD显示器，)，操纵杆，绝缘变压器和刻度校正器组成。角膜前表面的曲率测量范围应达到35D-55D；角膜中心区域曲率半径测量允差±0.05mm，中心区域曲率半径测量重复性差不大于0.06mm；角膜不同区域曲率测量不均匀度不大于0.2D；测量眼角膜的散光轴角度的范围为0°-180°，精度为±3°，测量重复性不大于4°；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构检测角膜屈光力和角膜曲率用。 |
| 型号规格 | C01001 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2220221号 |
| 注册人名称 | 浙江温医雷赛医用激光科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州高新技术产业园区10号小区(创业园)A-302 |
| 批准日期 | 2012-05-14 |
| 有效期至 | 2016-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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