| 产品名称 | 宫腔镜配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作器、镜鞘及闭孔器、宫腔检查鞘及闭孔器、手术钳构成。手术钳按头部的形状不同分别有活检钳、锯齿钳、剪刀等多种规格。手术器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制造。钳(剪)头应经热处理，钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2，剪刀刃口硬度为455HV0.2～535HV0.2。器械工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与宫腔镜配套，在临床上供宫腔内疾病检查和治疗用 |
| 型号规格 | GQ-08型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2220195号 |
| 注册人名称 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县江南镇深澳村 |
| 批准日期 | 2012-05-07 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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