| 产品名称 | 凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A．冻干试剂1)试剂(冻干制品)：a) 凝血酶：5NIH/mL;b)甘氨酸140mg/mL;c)白蛋白20mg/mL;d)山梨酸钾500mg/L。2)复溶液：0.9%氯化钠、白蛋白1mg/L、山梨酸钾500mg/L。B． 液体试剂1)试剂：a) 凝血酶：5NIH/mL;b)甘氨酸140mg/mL;c)白蛋白20mg/mL;d)山梨酸钾500mg/L。e)氯化纳0.9%不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于定量测定人血浆中凝血酶时间(TT)，供临床对凝血功能、纤溶功能的监测。 |
| 型号规格 | A．冻干试剂1.试剂1mL×10瓶/盒，复溶液15mL×1瓶；2.试剂2mL×10瓶/盒，复溶液25mL×1瓶；3.试剂3mL×10瓶/盒，复溶液35mL×1瓶；4.试剂4mL×10瓶/盒，复溶液45mL×1瓶。5.试剂5mL×10瓶/盒，复溶液55mL×1瓶；6.试剂10mL×12瓶/盒，复溶液10mL×12瓶；7.试剂1mL×10瓶/盒,(不带复溶液)。B．液体试剂1.试剂1mL×10瓶/盒；2.试剂2mL×10瓶/盒；3.试剂5mL×10瓶/盒； |
| 注册证编号 | 津械注准20142400056 |
| 注册人名称 | 天津市美德太平洋科技有限公司 |
| 生产地址 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座108室。 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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