| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1(磷酸盐缓冲液40mmol/L，PEG6000 20mmol/L)、试剂R2(抗人RF抗体0.1%，Nacl 170mmol/L)和标准液(STD)组成。产品储存条件及有效期：2℃～8℃贮存，有效期12个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
| 型号规格 | R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:20ml×2，R2:5ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；STD:1.0ml |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2013第2400464号 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 本文件与“类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)(注册证编号：豫食药监械(准)字2013第2400464号)”注册证共同使用。变更情况：企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。 |
| 批准日期 | 2015-02-16 |
| 有效期至 | 2017-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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