| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要有主机、电源适配器组成。其中主机由测试系统、装卸杯系统、水平仪、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血栓弹力图仪配套的试剂和样品杯，用于临床上评估凝血及纤溶系统功能。 |
| 型号规格 | YZ5000 |
| 注册证编号 | 陕食药监械准字2013第2400093号 |
| 注册人名称 | 陕西裕泽毅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室 |
| 生产地址 | 西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室 |
| 备注 | 注册人地址变更为“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区15号楼2-3-1”，生产地址变更为“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区15号楼2-3-1”。变更文件与“陕食药监械(准)字2013第2400093号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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