| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成分 含 量R1 磷酸肌酸 100mmol/L NADP+(辅脱氢酶Ⅱ) 2mmol/L NAC(N-乙酰半胱氨酸) 20mmol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2000U/LR2 醋酸镁 100mmol/L AMP(一磷酸腺苷) 5mmol/L ADP(二磷酸腺苷) 2mmol/L HK(己糖激酶) 2500U/L校准品 肌酸激酶 120U/L-250U/L 肌酸激酶-MB 120U/L-250U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 通用型50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)、120mL(R1:1×96mL+R2:1×24mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、240mL(R1:4×48mL + R2:1×48mL)、240mL(R1:4×48mL + R2:2×24mL)、360mL(R1:3×96mL + R2:3×24mL)、2×300测试、德灵包装 (12×60测试)(R1:12×16.8mL+ R2:12×4.2mL)、通用型300mL(R1:4×60mL + R2:4×15mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存12个月；开启后在2～8℃避光保存30天。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2401034号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年7月24日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2400719号(更2013-135)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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