产品名称 | 电动子宫切除器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由切割刀具、闭孔管、电动装置、控制箱及抓钳组成,与患者接触部分的金属材料由0Cr18Ni9和3Cr13不锈钢材料制成。切割刀具与电动装置间应配合良好,装卸方便,卡锁可靠,切割刀具距离机头6mm处径向跳动应不大于0.20mm;产品各组成部件的表面粗糙度Ra为:刀管、闭孔管、钳头0.20μm,接头、电动装置、钳柄1.6μm,刀管头部3.2μm;产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象;377HV0.2;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
适用范围/预期用途 | 产品在内窥镜直视下与抓钳配套供子宫手术时作切割组织用。 |
型号规格 | QGQ型 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2120447号 |
注册人名称 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
批准日期 | 2010-08-05 |
有效期至 | 2014-08-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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