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产品名称 电动子宫切除器
结构及组成/主要组成成分 产品由切割刀具、闭孔管、电动装置、控制箱及抓钳组成,与患者接触部分的金属材料由0Cr18Ni9和3Cr13不锈钢材料制成。切割刀具与电动装置间应配合良好,装卸方便,卡锁可靠,切割刀具距离机头6mm处径向跳动应不大于0.20mm;产品各组成部件的表面粗糙度Ra为:刀管、闭孔管、钳头0.20μm,接头、电动装置、钳柄1.6μm,刀管头部3.2μm;产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象;377HV0.2;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围/预期用途 产品在内窥镜直视下与抓钳配套供子宫手术时作切割组织用。
型号规格 QGQ型
注册证编号 浙食药监械准字2010第2120447号
注册人名称 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
批准日期 2010-08-05
有效期至 2014-08-04
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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