| 产品名称 | 淀粉酶(Amy)测定试剂盒(EPS法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：试剂1(R1)：HEPES缓冲液(pH7.1)50mmol/L，Nacl 70mmol/L，Cacl21mmol/L；试剂2(R2)：α-葡萄糖苷酶 8KU/L，EPS5mmol/L。试剂空白吸光度A340nm(1cm)≤0.1；空白吸光度变化率△A/5min≤0.05；准确度CB≤15.0%；精密度批内CV≤5.0%，批间CV≤10.0%；线性范围为(0～2000)U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中淀粉酶的含量。 |
| 型号规格 | 8种装量 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2400472号 |
| 注册人名称 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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