| 产品名称 | 天然胶乳橡胶避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要原材料为天然胶乳橡胶。分光面型胶乳避孕套、非光面型橡胶避孕套(颗粒性、螺纹型、束腰型)。性能指标应符合该产品注册产品标准(YZB/晋0062-2012)。其中：每只长度应不小于160mm，每只宽度应在52mm±2mm范围内。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g；大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出。细胞毒性应不大于1级；原发性刺激指数(PII)0.4以下；迟发性超敏反应应不大于1级。产品有效期5年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对人体免疫缺陷病毒(HIV)、性传播疾病(STIs)的传染介质和精子进行的隔离。 |
| 型号规格 | 光面型，非光面型(颗粒性、螺纹型、束腰型)。 |
| 注册证编号 | 晋食药监械准字2013第2660004号 |
| 注册人名称 | 高平市丹阳橡胶制品有限公司 |
| 生产地址 | 高平市米山镇南朱庄 |
| 批准日期 | 2013-02-22 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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天然胶乳橡胶避孕套
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