| 产品名称 | 医用手术吸引切割器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主控制器、手机、刀具、脚踏开关组成。切割器具有正转和反转功能，由电器控制器面板选择控制；正、反转各档转速误差不大于±15%；切割器最大输出转矩为15mN.m(在转速2000r/min时)时，电机转速应不低于设定值的20%；手机转动时(转速为2000r/min)，刀具距插入口10mm处的最大径向跳动量应不大于2.00mm；手机在正常工作状态下的吸引流量应不小于500mL/min；手机在正常吸引(清水)工作状态时，连续运转20min，手机表面温度应不大于55℃；切割器的刀具装卸方便，开关、按钮等功能键操 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 |
| 型号规格 | S801型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2220088号 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010-02-12 |
| 有效期至 | 2014-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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