产品名称 | 一次性使用手术薄膜 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 产品由0.05mm厚度医用级聚乙烯薄膜、压敏胶(采用水溶性橡胶)、剥离纸(采用硅胶复合纸)组成;薄膜剥离强度应大于1.0N/cm;产品应无菌,细胞毒性应小于2级,皮肤刺激反应平均记分应小于2,皮肤致敏反应平均记分应不大于1;若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10mg/kg。 |
适用范围/预期用途 | 供患者手术时粘敷在患者手术部位,作保护患者皮肤用。 |
型号规格 | 大号、中号、小号 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2640107号 |
注册人名称 | 宁波骏马医用器械厂 |
批准日期 | 2009-03-27 |
有效期至 | 2013-03-26 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息