| 产品名称 | 苯丙氨酸羟化酶基因突变检测试剂盒（基因芯片法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测全血样本中的苯丙氨酸羟化酶基因外显子7和外显子12的5种突变类型(R241C, R243Q, V245V, R252Q,R413P)。该产品的检测只代表对患者基因位点的检测结果，检测结果仅作为对确诊的苯丙酮尿症患者的病因分析的指标之一，不能作为患者诊断或者排除的指标，对患者的治疗临床医生应根据多方检查结果综合考虑。 |
| 型号规格 | 21人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3401040号 |
| 注册人名称 | 珠海赛乐奇生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
| 生产地址 | 广东省珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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