| 产品名称 | 一次性使用针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成。针柄采用GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10或12Cr17Mn6Ni5N不锈钢丝制成，针体采用GB/T4240-2009中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌， 灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌和环氧乙烷(EO)灭菌。2、产品经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。3、针体应有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层。4、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲。5、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品的适用范围限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2013第2270001号 |
| 注册人名称 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区汉沽营城街37号 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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