| 产品名称 | 白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原。 |
| 型号规格 | 盒型：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3400579号 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 备注 | 2014年7月11日同意更正包装规格内容，2014年3月31日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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