| 产品名称 | 热奄包(商品名：烫熨治疗包) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由铝箔复合膜外袋、无纺布内袋、医用敷料贴组成；内袋包含金属粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水，其中医用敷料贴采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1、产品的内、外袋应整齐，不允许破裂；印刷清晰，不得脱落；2、经包装后的产品应密封，沉入水中，保持1分钟应无连续气泡产生；3、产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂；4、内袋应有足够的强度；横向、纵向在49N拉力下，不允许破损；5、升温时间，min ≤10；温度保证时间≥2.4h；持续时间：40℃ 以上的保持时间≥6h；最高温度:≤65℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为一个发热源。主要供医疗机构作为中药热奄治疗、烫熨治疗的热源之用。 |
| 型号规格 | ---- |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2260283号 |
| 注册人名称 | 上海纯康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦建韵路500号3幢2楼B区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦建韵路500号C栋2(西)-5 |
| 批准日期 | 2014-01-29 |
| 有效期至 | 2018-01-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
