产品名称 | 单道胎儿心电图机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导联线、电极组成。产品在直流供电条件下,连续工作时间不小于0.5h;10HZ时输入阻抗不小于5MΩ,输入回路电流不大于0.1μm;定标电压50μV,误差±10%;灵敏度控制提供5、10、20mm/50μV三档,转换误差为±10%;最小检测信号:对0.2mm峰峰值的10HZ正弦信号能检测;抗干扰能力:共模抑制比大于60dB,50HZ交流漂移干扰抑制滤波器不小于20dB;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位作胎儿心电图检查用。 |
型号规格 | FECG-D型 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2210527号 |
注册人名称 | 杭州正源电子有限公司 |
批准日期 | 2010-09-30 |
有效期至 | 2014-09-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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