| 产品名称 | 一次性使用负压吸引球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引球由负压吸引管、导管、固定圈、挂圈、球囊和塞头组成，按容量不同分为两种规格；吸引管、导管、挂圈、球囊和塞子采用医用硅胶材料制成，固定圈采用聚丙烯树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸引手术后残液用。 |
| 型号规格 | 100ml、200ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20142660527 |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区长亭路8号（大新科技工业园2幢4层）、苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20100093号。原注册证苏食药监械(准)字2011第2660095号作废。 |
| 批准日期 | 2018-07-20 |
| 有效期至 | 2019-12-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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