| 产品名称 | 尿钙/母乳钙检测试剂盒(滴定法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿钙/母乳钙检测试剂盒(滴定法)由缓冲剂A(0.25mol/L KOH溶液5ml)、显色剂B(0.5% 钙羧酸溶液2ml)、络合剂C(2mol/L EDTA溶液20ml)、塑料试管25支、塑料吸管25支组成。基本参数：准确度：相对偏差≤5%，精密度：重复性变异系数：CV≤5%，批内精密度：CV≤5%，批间精密度：CV≤5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于半定量测定人尿液、母乳中钙离子的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 0-28℃下避光干燥有效期为12个月，开启后在0-28℃下避光干燥保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400868号 |
| 注册人名称 | 无锡市申瑞生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园Ｃ区Ｃ30303、Ｃ5五楼 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园Ｃ区Ｃ30303、Ｃ5五楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年6月24日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2400370号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120142号补。 |
| 批准日期 | 2017-02-16 |
| 有效期至 | 2019-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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