| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌试 剂 成分 含 量R1 肌酸酶 2000U/L 肌氨酸氧化酶 6000U/L EHSPT(N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺) >0.4mmol/LR2 POD(过氧化氢酶) 1mmol/L 肌酐酶 >2500000U/L 4-AAP(4-氨基安替吡啉) 1mmol/L校准品 肌 酐 150μM-200μM |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中肌酐(CRE)的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、300mL(R1:5×45mL+ R2:3×25mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、250测试、2×200测试、德灵包装(12×52测试)(R1:12×16.8mL+ R2:12×5.8mL)、通用型594mL(R1:6×64mL + R2:6×35mL)、特定蛋白仪包装：50测试(R1:50× |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存12个月；开启后在2～8℃避光保存30天。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2401033号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年7月24日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2400799号(更2013-115)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
