| 产品名称 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血清碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)由R1和 R2组成，其中R1成份为氨甲基丙醇缓冲液(pH=10.3)、氯化镁，R2成份4-NPO(磷酸对硝基苯酚)、氯化镁、防腐剂(叠氮钠)。基本参数：线性范围：0～850U/L，r≥0.990；准确度：相对偏差≤10%；精密度：重复性CV≤5.0%，批间差CV≤6.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中碱性磷酸酶的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 通用型 60mL(R1:1×50mL+ R2: 1×10mL)、180mL(R1:3×50mL+ R2:1×30mL)、240mL(R1:4×50mL+ R2: 4×10mL)、252mL(R1:3×70mL+ R2: 3×14mL)、360mL(R1:3×100mL+R2: 3×20mL)、2×200T、2×300T、德灵包装 (12×65T)(R1:12×21mL + R2: 12×4.2mL)、通用型492mL(R1:6×66mL + R2: 6×16mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存12个月，开启后在2～8℃避光保存30天。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2401030号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年7月24日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2400802号(更2013-111)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2016-04-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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