| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有：1. 抗α-HCG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；2. 抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；3. 胶体金标记的抗β-HCG抗体(固定在玻璃纤维上)；4. 其他试纸条支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃环境下保存，不得冻存，产品有效期7个月。铝箔袋开封后，检测试纸条应在半个小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2400039号 |
| 注册人名称 | 广东合鑫生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元 |
| 批准日期 | 2014-01-08 |
| 有效期至 | 2018-01-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18022364952; 020-34438158 |
| 网址 | 暂无权限 |
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