| 产品名称 | 移动式牙科治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光纤高速手机(选配)、高速手机、低速手机、三用喷枪、吸唾器、脚控开关、储水系统、气源、洁牙机(选配)组成。其高速手机、低速手机、三用喷枪、洁牙机应具有有效医疗器械注册证。主要技术指标:气压为500kPa时，抽水速率不小于0.7L/min；手机接口流量可调，调节范围0到大于50L/min；噪声不大于78dB(A)。治疗机的水路、气路系统密封性应良好，应无渗漏现象。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构口腔科作诊断、治疗用。 |
| 型号规格 | LUCK-P10、LUCK-P20、LUCK-P40 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2550724号 |
| 注册人名称 | 上海立珂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区真北路3199号B8三层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区沪太路4288号6幢北侧 |
| 批准日期 | 2014-05-05 |
| 有效期至 | 2018-05-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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