| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：液体移行速度：液体移行速度不应低于10mm/min.最低检出量：本品对白蛋白(mALB)的最低检出量为20mg/L。特异性：检测浓度为500ul/ml的血红蛋白，结果应为阴性。精密性：同一批试剂盒6份，检测同一浓度白蛋白精密性质控品，反应结果一致，显色均一。稳定性： 43℃放置6天，产品应符合以上标准要求。产品组成：产品由检测板和一次性加样试管组成。检测板内含有胶体金标记物及抗微量白蛋白抗体等成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性地判定人尿液中的尿微量白蛋白(mALB)浓度。如定量需配套本公司仪器。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2012第2401650号(更) |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 批准日期 | 2013-03-28 |
| 有效期至 | 2016-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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