| 产品名称 | 带根管长度测定功能的根管扩大机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由下列部分组成：1)DENTAPORT 根管长度测定模式(简称Root ZX模式);2)DENTAPORT 根管扩大预备模式(简称TriAutoZX模式);3)根管支架、口角拉钩、测试线、总管子、微马达、控制头、脚控开关；4)AC适配器(本机在连接充电器对内部电池充电时，在AC适配器没有离开网电源时，机器无法打开工作)。主要技术指标：1、根管长度测定模式能准确的测定牙齿根管长度，在0.5档时，其测定误差范围为±0.3mm;2、微马达手机的空载转速在0--800rpm分为9档，液晶显示屏上显示的转速数值的准确度为：显示转速(rpm):0 150 200 250 300 400 500 600800准确度 (%)：0 10 10 10 10 20 2020 253、当超过预先设定的转矩值后，自动停止旋转，然后逆转，转矩条同时显示在液晶屏上，同时响起断续的蜂鸣音。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构牙科测定根管长度，扩大根管用。 |
| 型号规格 | SM-DP-ZX型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2550730号 |
| 注册人名称 | 森田医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江新桥镇新效路180号 |
| 生产地址 | 上海市松江新桥镇新效路180号 |
| 批准日期 | 2011-08-02 |
| 有效期至 | 2015-08-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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