| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白Ⅰ的含量。 |
| 型号规格 | Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein12001600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2400176号(更2014-148) |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年2月21日；变更日期：2014年8月27日；变更内容：产品标准技术内容变更，产品储存条件效期变更，产品包装规格变更；原注册证苏食药监械(准)字2013第2400176号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050035号 |
| 批准日期 | 2013-02-22 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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