| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：试剂1：缓冲液 50g/L，R2：试剂2：包被链球菌溶血素O的胶乳微粒 2.5g/L，抗链球菌溶血素O校准品(1.0ml×1)：链球菌溶血素O 标示值见瓶签。测定系统可溯源至WHO CRM 97/662。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定30天，-20℃保存可稳定3个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清样本中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量。 |
| 型号规格 | R1 50ml×3 R2 30m×1，R1 90ml×2 R236ml×1，R1 50ml×4 R2 40ml×1，R1 75ml×2 R215ml×2，R1 50ml×2 R2 10ml×2，R1 25ml×1 R25ml×1，R1 40ml×2 R2 8ml×2，R1 50ml×5 R250ml×1，R1 60ml×2 R2 12ml×2，R1 90ml×2 R218ml×2，R1 50ml×2 R2 20ml×1，R1 60ml×3 R245ml×1，R1 90ml×2 |
| 注册证编号 | 川食药监械准字2013第2400150号 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2号楼 |
| 批准日期 | 2015-02-03 |
| 有效期至 | 2015-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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