| 产品名称 | 椎体扩张压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头、三通旋塞组成。主要技术指标：套筒容积20ml，误差5%。压力精度±0.1atm。三通气密性：当芯杆旋转至off，可承受1atm压力，无漏气。无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于经皮椎体后凸成形术中，通过充气或注入造影剂等方式扩张膨胀椎体扩张球囊导管。 |
| 型号规格 | KDL-IN25 KDL-IN35 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2771068号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
| 批准日期 | 2010-09-17 |
| 有效期至 | 2014-09-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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