| 产品名称 | 光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电池盒、导光棒和遮光片组成；主要技术指标：辐射值：(1)在波长为400-500nm的辐射值不低于400mW/cm2；(2)在波长为190-385nm的辐射值不大于100mW/cm2；(3)在波长为515以上的辐射值不大于100mW/cm2；固化深度：对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm；温升：光斑区域中任一点的温升不大于15℃遮光片：对460-480nm波长的光的透过率不大于5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
| 型号规格 | SLED-05 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2550160号 |
| 注册人名称 | 上海汉缔医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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