| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液0.1mol/L，胶乳0.05%；试剂2A：甘氨酸缓冲液0.1mol/L，羊抗鼠IgG抗体适量；试剂2B：甘氨酸缓冲液0.1mol/L，鼠抗人HbA1c单克隆抗体适量，溶血液H2O |
| 适用范围/预期用途 | 用于人全血中糖化血红蛋白的体外定量测定 |
| 型号规格 | 320mL(试剂1：4×60mL+试剂2A：2×2mL+试剂2B： 2×38mL；附：溶血液 8×100mL)、480mL(试剂1：4×90mL+试剂2A：2×3mL+试剂2B：2×57mL；附：溶血液 12×100mL)、240mL(试剂1：4×45mL+试剂2A：2×1.5mL+试剂2B：2×28.5mL； 附：溶血液 6×100mL)、160mL(试剂1：2×60mL+试剂2A：1×2mL+试剂2B：1×38mL； 附：溶血液 4×100mL)、240mL(试剂1：2×90mL+试剂2A：1 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2400079号(更) |
| 注册人名称 | 杭州健立生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区聚业路28号1幢第1层西面 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-88998565; 0571-83529290;13296759833;15658839885 |
| 网址 | 暂无权限 |
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