| 产品名称 | 快速血栓弹力图高岭土检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品储存条件及有效期：有效期为18个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过检测ACT、R、K、ɑ、MA用于血凝块形成的时间、速率以及强度的检测。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2400923号 |
| 注册人名称 | 浙江盛域医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区信诚路33号5层502、503、507室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼二层 |
| 备注 | 1、有效期由“6个月”变更为“18个月”。2、适用机型新增TCA-6000型血栓弹力图仪。3、产品说明书内容文字性变更详见附页。4、产品标准“YZB浙4395-2014”转化为“产品技术要求”。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况：1、有效期由“6个月”变更为“18个月”。2、适用机型新增TCA-6000型血栓弹力图仪。3、产品说明书内容文字性变更详见附页。4、产品标准“YZB浙4395-2014”转化为“产品技术要求”。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2015-08-21 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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