| 产品名称 | 麻醉机、呼吸机内部回路消毒机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 消毒机由臭氧发生装置、雾化装置、供气部分、排气部分、控制部分和连接管路组成。主要性能指标：1、气体流量：输气速度为8l/min,允差为±1.6l/min。抽气速度为5l/min,允差为±1l/min。2、输出臭氧浓度及臭氧输出量：输出臭氧浓度应大于100mg/m，臭氧输出量不大于200mg/h。3、室内臭氧残留量：机器工作结束后30min，在室内面积为60m的房间中，臭氧的浓度应不大于0.16mg/m。4、管路内臭氧残留：消毒机开机进行消毒60min,在消毒程序结束30min后，管路内臭氧残留量不 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位对麻醉机内管路的内部回路和呼吸机外管路的内部回路及湿化瓶部分进行消毒时使用。 |
| 型号规格 | SN-803-A |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2013第2570002号 |
| 注册人名称 | 天津市圣宁生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 天津市西青区大寺镇张道口村西、天津新产业园区华苑产业区海泰华科大街三路1号23号楼-2 |
| 批准日期 | 2013-04-25 |
| 有效期至 | 2017-04-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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