| 产品名称 | 壳聚糖妇科抗菌水凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是以壳聚糖为主要成分，辅以甘油、纯化水等材料制成的抗菌生物敷料。为无色至浅黄色水凝胶，色泽均匀。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈糜烂等妇科疾病的治疗。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2.0g/支，2.6g/支，3.0g/支，4.0g/支，5.0g/支；Ⅱ型：10g/管，15g/管，20g/管；Ⅲ型：30g /瓶,50g /瓶,100g/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘食药监械准字2011第2640075号 |
| 注册人名称 | 湖南康尔佳福泉医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 长沙市桐梓坡西路198号 |
| 批准日期 | 2011-11-08 |
| 有效期至 | 2015-11-07 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-88926579; 0731-88926519;0731-88126519;15274828181;0731-84516768 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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