| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体和类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂卡和缓冲液组成。其中试剂卡含有包被相关抗原、抗体及胶体金标记复合物等成分；缓冲液含有少量防腐剂(ProClin-300)及无机盐等成分。检测卡：10人份(1人份/袋)；缓冲液：1瓶(3.0ml/瓶)；说明书：1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血液中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体和类风湿因子(RF)的体外检测，检测结果可作为临床医生辅助诊断类风湿关节炎的参考，也可用于类风湿关节炎的流行病学调查。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2014第2400683号 |
| 注册人名称 | 郑州浪峰生物技术有限责任公司 |
| 生产地址 | 郑州高新区长椿路11号河南省大学科技园18号楼五楼 |
| 批准日期 | 2014-09-15 |
| 有效期至 | 2019-09-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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