| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：试剂空白：试剂空白≤0.20A.分析灵敏度：标本浓度不大于4.45mmol/L时，吸光度差值(△A)≥0.20A精密度：批内：变异系数CV≤5% 批间：批间相对偏差(R)应≤10％。准确度：试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平，其相对偏差B%≤10%线性范围：试剂盒测定的线性范围为0.5～20.0mmol/L，线性回归的相关系数r≥0.990。在用不同类型的生化分析仪时，因样本体积和试剂体积的比例、测定时间及比色杯光径的不同，本法线性亦不同。稳定性：试剂盒置于37℃7天后，产品准确度和线性范围符合上述要求。产品组成：试剂1： 试剂2脂蛋白酯酶 ≥1500U/L 过氧化物酶≥1000U/L胆固醇氧化酶 ≥1000U/L DHBS1.875mmol/LMg2+ 12.5mmol/L MOPSO缓冲液100mmol/LEDTA 10mmol/LMOPSO缓冲液 100mmol/L4-氨基安替比林 10mmol/L产 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 规格1(R1：4×60ml，R2：1×60ml)，包装总量：300ml规格2(R1：2×80ml，R2：2×20ml)，包装总量：200ml规格3(R1：4×20ml，R2：1×20ml)，包装总量：100ml规格4(R1：1×4000ml，R2：1×1000ml)， 包装总量：5000ml |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2401296号(更) |
| 注册人名称 | 湖北吉斯生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 咸宁市经济开发区长江产业园 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2017-10-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18371536621; 0715-8206009;15997970799;0715-8206008 |
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