产品名称 | C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | C-反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂1(R1):磷酸盐缓冲液(PBS)(pH7.4)100mmol/L,试剂2(R2):抗体致敏胶乳(羊抗人CRP抗体)0.25%组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在600nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤1.3;分析灵敏度:试剂(盒)测试80mg/L被测物时,吸光度差值(ΔA)≥0.3;线性范围:0~160mg/L,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)≤15%;准确度:相对偏差应在±10%之内。 |
适用范围/预期用途 | 用于人血清中C-反应蛋白(CRP)含量的体外定量测定。 |
型号规格 | 50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml)100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4 |
注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400673号 |
注册人名称 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
生产地址 | 南京雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
批准日期 | 2014-05-19 |
有效期至 | 2018-05-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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