| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由H-FABP检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装，内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡：由包被有H-FABP抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有H-FABP抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人全血、血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应置2-30℃贮存，贮存时应避免重压并应避光、避热、防潮。在规定的贮存条件下，未开封有效期自生产日期起18个月。开封后的效期：检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用；特别是在高温(室温超过30℃)时或者高湿度的条件下，应即开即用。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2401332号 |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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