| 产品名称 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶冻干品：100U/ml牛凝血酶、稳定剂适量、防腐剂适量。纤维蛋白原标准品：200～400mg/dl纤维蛋白原、缓冲液适量、稳定剂适量。FIB缓冲液：2.84*10-2M巴比妥钠、稳定剂适量。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白原的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 凝血酶冻干品1ml×6，纤维蛋白原标准品1ml×1，缓冲液20ml×3；凝血酶冻干品2ml×6，纤维蛋白原标准品1ml×1，缓冲液20ml×3；凝血酶冻干品4ml×6，纤维蛋白原标准品1ml×1，缓冲液20ml×3。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2400231号 |
| 注册人名称 | 上海长岛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 奉贤区上海市综合工业区庄行工业园航南支路288号 |
| 生产地址 | 奉贤区上海市综合工业区庄行工业园航南支路288号 |
| 批准日期 | 2011-03-16 |
| 有效期至 | 2015-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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