| 产品名称 | 医用氧气机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制气主机、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气浓度状态指示和报警装置、力量指示器、产品气过滤装置以及附件(吸氧管)组成。主要技术指标：1、氧浓度≥90%；水份含量≤0.07g/ m3；二氧化碳含量≤0.01×10-2 (V/V)；2、一氧化碳含量≤5×10-6(V/V)；3、气态酸和碱含量应符合GB 8982-2009中5.4的规定；4、臭氧及其他气态氧化物含量应符合GB8982-2009中5.5的规定。5、氧气应无气味；固体物质粒径≤10μm；固体物质含量≤0.5mg/m3；6、氧气机的产品气输出压 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于需要氧气治疗患者的辅助治疗，同时，BM9901-II-A3a型产品可以为雾化器提供气源输出；产品不适用于保健场所，不适用于手术、急救、危重病人使用。 |
| 型号规格 | BM9901－Ⅱ－A3、BM9901－Ⅱ－A3a |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2540354号 |
| 注册人名称 | 上海宝马投资有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区殷高西路111号2号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市虹口区广粤支路1号 |
| 批准日期 | 2014-02-21 |
| 有效期至 | 2018-02-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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