| 产品名称 | 一次性取物器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性取物器由外套管、内套管(PC)、外套管手柄、内套手柄(ABS)、张开装置(镍钛合金)和纳物袋(聚氨酯覆膜)组成。根据使用部位管径不同分为五种规格。取物器各连接处应牢固，不能有松动，脱落和损坏现象，能满足20N的拉力；取物器的纳物袋释放之后，开口能完全张开。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术中将组织切除物取出体外。 |
| 型号规格 | DSRB A-40、DSRB A-60、DSRB B-80、DSRB B-100、DSRB B-130 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2080564号 |
| 注册人名称 | 常州市三联星海医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年7月31日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0109号变更情况：2015-02-27生产地址由常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号，常州市钟楼经济开发区紫薇路10号变更为常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。 |
| 批准日期 | 2015-02-26 |
| 有效期至 | 2016-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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