| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成，试剂R1成分为：氯化铵缓冲液PH8.2、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂R2成分为：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒、Proclin300防腐剂。基本参数：空白吸光度：波长700nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤1.60；分析灵敏度：测量35IU/mL的被测物时，吸光度变化值(A)应在0.05～0.25之间；线性范围：(3～160)IU/mL，线性相关系数r≥0.990；重复性：变异系数CV应≤6.0%；批间差：不同批号的试剂批间相对偏差应≤10.0%；准确度：对定值质控血清进行测试，相对偏差应≤15.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中类风湿因子(RF)的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 通用型：50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、50T、100T德灵包装：(6×60T)(R1:6 ×16.8ml+R2:6×4.2ml) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400239号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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