产品名称 | N-末端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(免疫荧光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | N-末端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(免疫荧光法)由NT-proBNP检测试剂盒(20人份)和说明书 (1份)组成。其中试纸条主要成分有:硝基纤维素膜:包被鼠单抗-NT-proBNP(1.5mg/ml)和多抗-亲和素(0.01mg/ml);荧光偶合物垫片:包被荧光素-亲和素-鼠单抗NT-proBNP偶合物(0.1mg/ml);样本垫片;阻断剂垫片:包被阻断剂(12mg/ml);吸水垫片;支撑垫片。基本参数:最低检测限:采用NT-proBNP阴性血清,进行检测,结果<30pg/ml,剂量—反应曲线的线性:NT-proBNP反应曲线的线性范围在60pg/ml~32,000pg/ml,在此线性范围内,线性回归的相关系数(r)≥0.990,准确度:采用NT-proBNP参考物质进行检测,所得结果的相对偏差≤15.0%,精密度:批内精密度(cv%)<10.0%,批间精密度(cv%)<15.0%。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人的(EDTA盐/肝素)血清、血浆中的N-末端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
型号规格 | 20人份/盒 |
注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400633号 |
注册人名称 | 瑞莱生物科技(江苏)有限公司 |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
批准日期 | 2014-05-14 |
有效期至 | 2018-05-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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