| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳体、手柄、储订盒、推订装置、挡订架和缝合钉、返回弹簧组成。缝合器壳体、手柄与储钉盒采用ABS和聚碳酸脂塑料制造，挡钉架采用1Cr18Ni9Ti材料制造，缝合钉采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或022Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制造。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量不大于10mg/kg；缝合钉细胞毒性反应应不大于轻微毒性反应，应无皮内刺激反应，应无迟发型超敏反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床用于表层皮肤缝合。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2650016号 |
| 注册人名称 | 宁波市爱达维电器有限公司 |
| 生产地址 | 慈溪市附海镇工业园区 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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