| 产品名称 | 总胆红素试剂盒(冻干)(重氮偶合比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 发色剂：2P-苯磺基重氮1，5-萘二磺酸盐；溶解液：盐酸、二甲基亚砜；校准品：萘乙胺。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中总胆红素的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 发色剂 10瓶 、 溶解液 300ml、校准品 3ml。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400300号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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