| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相微孔板(1包 48/96孔)：包被有CCP抗原的微孔板样本稀释液(1瓶 25/50ml)：pH 7.2磷酸盐、氯化钠溶液酶标记物(1瓶 5/10ml)：辣根过氧化物酶标记SPA洗涤液(10*)(1瓶 25/50ml)：Tris、Tween 20显色缓冲液(1瓶 6/12ml)： H2O2、pH 5.0磷酸盐、柠檬酸溶液显色剂( 1片/2片): 邻苯二胺终止液(1瓶 5/10ml): 硫酸溶液。产品有效期：自生产之日起有效期内(12个月)。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (1)48人份, (2)96人份 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400297号 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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