| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（FDP Kit）（乳胶免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、线性范围：2.5μg/ml~110.0μg/ml，其线性相关系数R2 ≥0.952、灵敏度：FDP浓度在2μg/ml时，吸光度的差值≥0.012；3、准确度：以标准品为检测样本，其相对偏差≤10%；4、重复性/批内瓶间差：FDP试剂盒的批内变异系数CV≤8%；5、批间差：FDP试剂盒的批间变异系数CV≤10%。产品组成： R1：FDP缓冲液；R2：鼠抗人FDP单克隆抗体乳胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定血浆或血清中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的浓度。 |
| 型号规格 | R1：1×3ml、1×5ml、2×5ml、3×5ml、4×5ml、1×10ml、2×10ml，R2：1×3ml、1×5ml、2×5ml、3×5ml、4×5ml、1×10ml、2×10ml。 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2401899号 |
| 注册人名称 | 武汉塞力斯生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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