| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳凝集法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体胶乳液：D-二聚体单克隆抗体乳胶、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液、食用色素；阳性对照：D-二聚体、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液；阴性对照：牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液；样品稀释液：磷酸盐缓冲液、甘油、蔗糖、柠檬酸三钠；凝集反应用黑色反应片。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定性和半定量测定人血浆样本中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | D-二聚体胶乳液：1ml×1； 阳性对照：0.5ml×1； 阴性对照：0.5ml×1；样品稀释液：20ml×1； 凝集反应用黑色反应片：一包 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2400485号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市常和路198号兴润园9号厂房 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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