| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂R1、试剂R2A、试剂R2B和溶血剂组成。试剂R1由乳胶颗粒、MES缓冲液0.025mmol/L，PH=6.2组成；试剂R2AHbA1c抗体、MES缓冲液0.025mmol/L，PH=6.2组成；试剂R2B由IgG抗体、MES缓冲液0.025mmol/L，PH=6.2组成；溶血剂由缓冲液0.02mmol/L，PH=7.4、稳定剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪定量测定人全血(抗凝)中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的比例。 |
| 注册证编号 | 闽食药监械准字2013第2400147号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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