| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用纺粘丙纶长丝无纺布制作，由帽顶、帽圈、牛筋组成。帽子应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时，其环氧乙烷残留量不得大于10μg/g；帽子应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无皮肤刺激。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医务人员手术使用。 |
| 型号规格 | 17X14、21X17 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2640006号 |
| 注册人名称 | 杭州惠康医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区通惠南路375号新桥工业区 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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