| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胱抑素C检测试剂盒(胶体金法)内含10条、25条、50条或100条单人份检测卡，每人份试剂由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条由样品垫、层析膜(检测区包被了CysC单克隆抗体I作为捕获抗体，质控区包被有兔抗鼠IgG抗体，NC膜下缘与样品垫交界处包被胶体金标记的CysC单克隆抗体II)、吸水纸、衬垫构成，检测缓冲液有10管/盒，25管/盒，50管/盒，100管/盒四种规格，含有吐温20、叠氮钠防腐剂等的磷酸盐缓冲液，pH=7.2±0.2。基本参数：线性范围：在0.50mg/L～10.00mg/L范围内，线性相关系数r≥0.990，准确度：相关系数r≥0.975，相对偏差≤20%，批内重复性：应≤10%，批间差：应≤15%。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中胱抑素C(CysC)的含量，CysC作为反映肾小球过滤率的一项重要参考指标，在临床评价肾脏功能、肾脏损害、肾移植等方面有重要应用价值。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400414号 |
| 注册人名称 | 南京基蛋生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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